Gaan na inhoud

Janssen Covid-19-entstof

in Wikipedia, die vrye ensiklopedie
'n Flessie met Janssen Covid-19-entstof

Die Janssen Covid‑19-entstof is 'n Covid-19-entstof wat ontwikkel is deur Janssen Vaccines in Leiden, Nederland,[1] en sy Belgiese moedermaatskappy Janssen Pharmaceuticals,[2] 'n filiaal van die Amerikaanse maatskappy Johnson & Johnson.[3][4]

Dit is 'n virale vektor-entstof gebaseer op 'n menslike adenovirus wat gemodifiseer is om die geen te bevat vir die maak van die piekproteïen van die SARS-CoV-2- virus wat Covid‑19 in mense veroorsaak.[5] Die liggaam se immuunstelsel reageer op hierdie piekproteïen om teenliggaampies te produseer.[6] Slegs een dosis van die entstof hoef toegedien te word, en dit hoef nie gevries gestoor te word nie.[7][8]

Kliniese proewe van die entstof is in Junie 2020 begin, met fase III waarby ongeveer 43 000 mense betrokke was.[9] In Januarie 2021 het Janssen aangekondig dat 28 dae na 'n voltooide inenting die entstof 66% doeltreffend was in 'n eendosis-regime in die voorkoming van simptomatiese Covid-19, met 'n 85% doeltreffendheid in die voorkoming van ernstige Covid‑19[10][11][12] en 100% doeltreffendheid in die voorkoming van hospitalisasie of dood wat deur die siekte veroorsaak word.[13]

Mediese gebruike[wysig | wysig bron]

Die Janssen Covid‑19-entstof word gebruik om beskerming teen infeksie deur die SARS-CoV-2-virus te bied om Covid‑19 by mense van agtien jaar en ouer te voorkom.[13]

Die entstof word toegedien deur binnespierse inspuiting in die deltaspier. Die aanvanklike kursus bestaan uit 'n enkele dosis.

Daar is geen bewyse dat 'n tweede skraagdosis nodig is om ernstige siekte by gesonde volwassenes te voorkom nie. In Oktober 2021 het die Amerikaanse sentrums vir siektebeheer en -voorkoming (CDC) 'n skraagdosis begin aanbeveel.[14]

Doeltreffendheid[wysig | wysig bron]

'n Entstof word oor die algemeen as effektief beskou as die skatting ≥50% is met 'n >30% ondergrens van die 95% vertrouensinterval.[15] Doeltreffendheid is nou verwant aan doeltreffendheid, wat oor die algemeen na verwagting stadig sal afneem met verloop van tyd.[16]

Verwysings[wysig | wysig bron]

  1. "Leiden developed Covid-19 vaccine submitted to EMA for approval". 16 Februarie 2021. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 25 Junie 2021. Besoek op 15 Maart 2021.
  2. "Clinical trial COVID-19 vaccine candidate underway". Janssen Belgium. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 15 Januarie 2021. Besoek op 13 Maart 2021.
  3. "EMA recommends Johnson & Johnson Covid vaccine for approval; Developed in Leiden". NL Times. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 25 Junie 2021. Besoek op 12 Maart 2021.
  4. Saltzman J (12 Maart 2020). "Beth Israel is working with Johnson & Johnson on a coronavirus vaccine". The Boston Globe. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 11 April 2021. Besoek op 25 Februarie 2021.
  5. "EMA receives application for conditional marketing authorization of COVID-19 Vaccine Janssen". Persberig. 16 February 2021. Archived from the original on 16 February 2021. https://web.archive.org/web/20210216152545/https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-conditional-marketing-authorisation-covid-19-vaccine-janssen. Besoek op 16 February 2021. 
  6. "COVID Vaccines: Does it Matter Which One You Get?". Michigan Medicine. 8 Maart 2021. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 28 Maart 2021. Besoek op 30 Maart 2021.
  7. "Fact Sheet for Healthcare Providers Administering Vaccine and EUA". Janssen. Geargiveer vanaf die oorspronklike (PDF) op 13 April 2021. Besoek op 13 April 2021.
  8. "Janssen COVID-19 Vaccine (Johnson & Johnson)". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 23 Maart 2021. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 29 Maart 2021. Besoek op 30 Maart 2021.
  9. . Persberig. Archived on 18 March 2021. Sjabloon:Citation error. https://web.archive.org/web/20210318174827/https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-emergency-use-authorization-third-covid-19-vaccine. Besoek op 27 February 2021. 
  10. Salzman S (29 Januarie 2021). "Johnson & Johnson single-shot vaccine 85% effective against severe COVID-19 disease". ABC News. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 1 Februarie 2021. Besoek op 1 Februarie 2021.
  11. Gallagher J (29 Januarie 2021). "Covid vaccine: Single dose Covid vaccine 66% effective". BBC News. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 29 Januarie 2021. Besoek op 29 Januarie 2021.
  12. Sohn R (29 Januarie 2021). "J&J's Covid vaccine is 66% effective, a weapon but not a knockout punch". Stat (website). Geargiveer vanaf die oorspronklike op 29 Januarie 2021. Besoek op 29 Januarie 2021.
  13. 13,0 13,1 "Janssen COVID-19 Vaccine – ad26.cov2.s injection, suspension". DailyMed. U.S. National Institutes of Health. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 12 Mei 2021. Besoek op 27 Februarie 2021.
  14. "CDC Expands Eligibility for COVID-19 Booster Shots". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 21 Oktober 2021. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 7 Desember 2021. Besoek op 19 November 2021.
  15. Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (September 2020). "COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy". Lancet. 396 (10253): 741–743. doi:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749. PMID 32861315. WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.
  16. Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA, et al. (Julie 2021). "Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection". Nature Medicine. 27 (7): 1205–1211. doi:10.1038/s41591-021-01377-8. PMID 34002089. S2CID 234769053.