Pfizer–BioNTech COVID-19-entstof

in Wikipedia, die vrye ensiklopedie
Jump to navigation Jump to search
'n Flessie Pfizer Covid-19-entstof

Die Pfizer–BioNTech COVID-19-entstof (INN: tozinameran), verkoop onder die handelsnaam Comirnaty, [1] is 'n mRNA- gebaseerde Covid-19-entstof wat ontwikkel is deur die Duitse maatskappy BioNTech. Dit is gemagtig vir gebruik by mense van 12 jaar en ouer in sommige jurisdiksies en vir mense van 16 jaar en ouer in ander jurisdiksies, [2][3][4] om beskerming te bied teen infeksie deur die SAID- CoV-2 virus, wat COVID-19 veroorsaak. Vir die ontwikkeling daarvan het BioNTech saamgewerk met Pfizer, 'n Amerikaanse maatskappy, vir ondersteuning met kliniese toetse, logistiek en vervaardiging. [5][6]

Die entstof word toegedien deur 'n binnespierse inspuiting. Dit is saamgestel uit nukleosied-gemodifiseerde mRNA (modRNA) wat 'n gemuteerde vorm van die vollengte aarproteïen van SARS-CoV-2 kodeer, wat in lipiede nanodeeltjies vervat is. Inenting vereis twee dosisse wat minstens drie weke uitmekaar gegee word. [7] [8]

Die entstof is die eerste COVID-19-entstof wat deur 'n streng reguleringsowerheid vir noodgebruik goedgekeur is [9] [10] en die eerste wat goedgekeur is vir gereelde gebruik.[11] In Desember 2020 was die Verenigde Koninkryk die eerste land wat die gebruik daarvan op 'n noodgrondslag goedgekeur het. [12] Dit is toegelaat vir gebruik op 'n sekere vlak in 84 lande, insluitend die Verenigde State en Kanada, lande in die Europese Unie, die Verenigde Koninkryk, Australië, Oekraïne, Israel, Brasilië, Bangladesj, Suid-Afrika, Mexiko, Japan en Singapoer. [13] [14] [15] [16]

Op 30 Maart 2021 beoog Pfizer en BioNTech om ongeveer 2,5 miljard dosisse in 2021 te vervaardig.[17][18] BioNTech en Pfizer het vooraf koopooreenkomste van ongeveer VS$3 miljard om 'n gelisensieerde entstof in die Verenigde State, die Europese Unie, die Verenigde Koninkryk, Japan, Kanada, Peru, Singapoer, Suid-Afrika en Mexiko te lewer. [19][20] Verspreiding en opberging is 'n logistieke uitdaging omdat die entstof teen uiters lae temperature gestoor moet word. [21] BioNTech en Pfizer toets 'n gevriesdroogde weergawe wat nie ultrakoue berging benodig nie.[22]

Farmakologie[wysig | wysig bron]

Die BioNTech tegnologie vir die BNT162b2 entstof is gebaseer op die gebruik van nukleosied-gemodifiseerde mRNA (modRNA) wat 'n gemuteerde vorm van die vollengte piek proteïen wat op die oppervlak van die SAID-COV-2 virus gevind word, kodeer, wat dan 'n immuunreaksie uitlok teen infeksie deur die virusproteïen.

Verwysings[wysig | wysig bron]

  1. "Comirnaty EPAR". European Medicines Agency (EMA). Geargiveer vanaf die oorspronklike op 17 Maart 2021. Besoek op 23 Desember 2020.
  2. "Regulatory Decision Summary - Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Health Canada. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 12 Mei 2021. Besoek op 11 Mei 2021.
  3. "First COVID-19 vaccine approved for children aged 12 to 15 in EU". European Medicines Agency. 28 Mei 2021. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 28 Mei 2021. Besoek op 29 Mei 2021.
  4. "Information for UK recipients on Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 8 Desember 2020. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 30 Mei 2021. Besoek op 29 Mei 2021.
  5. Browne, R (11 November 2020). "What you need to know about BioNTech – the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine". CNBC. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 4 Maart 2021. Besoek op 14 Januarie 2021.
  6. Thomas K, Gelles D, Zimmer C (9 November 2020). "Pfizer's early data shows vaccine is more than 90% effective". The New York Times. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 23 November 2020. Besoek op 9 November 2020.
  7. "Pfizer says experimental COVID-19 vaccine is more than 90% effective". NPR. 9 November 2020. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 9 November 2020. Besoek op 9 November 2020.
  8. "Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, early data from large trial indicate". STAT. 9 November 2020. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 9 November 2020. Besoek op 9 November 2020.
  9. "UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine". Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA). 2 Desember 2020. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 17 Maart 2021. Besoek op 2 Desember 2020.
  10. Boseley S, Halliday J (2 Desember 2020). "UK approves Pfizer/BioNTech Covid vaccine for rollout next week". The Guardian. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 2 Desember 2020. Besoek op 14 Desember 2020.
  11. Swissmedic (19 Desember 2020). "Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland". Persberig. https://www.bag.admin.ch/bag/en/home/das-bag/aktuell/medienmitteilungen.msg-id-81761.html. Besoek op 19 Desember 2020. 
  12. "Coronavirus vaccine". National Health Service. 7 Desember 2020. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 7 Desember 2020. Besoek op 7 Desember 2020.
  13. "COVID-19 Vaccine Tracker: Pfizer/BioNTech: BNT162b2". McGill University. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 8 Mei 2021. Besoek op 8 Mei 2021.
  14. "Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 3 Februarie 2021. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 14 Januarie 2021. Besoek op 5 Februarie 2021.
  15. "F.D.A. Clears Pfizer Vaccine, and Millions of Doses Will Be Shipped Right Away". The New York Times. 20 November 2020. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 12 Desember 2020.
  16. Australian Government Department of Health (2021-01-24). "About the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine". Australian Government Department of Health (in Engels). Geargiveer vanaf die oorspronklike op 23 Mei 2021. Besoek op 2021-05-31.
  17. BioNTech (17 Februarie 2021). "Pfizer and BioNTech to Supply the European Union with 200 Million Additional Doses of Comirnaty". Persberig. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-supply-european-union-200-million-additional. Besoek op 1 Maart 2021. 
  18. Kresge N (30 Maart 2021). "BioNTech Raises Covid Vaccine Target to 2.5 Billion Doses". Bloomberg. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 11 April 2021. Besoek op 11 April 2021.
  19. "Securing Singapore's access to COVID-19 vaccines". gov.sg. Government of Singapore. 14 Desember 2020. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 29 Januarie 2021. Besoek op 1 Februarie 2021.
  20. "Deep-freeze hurdle makes Pfizer's vaccine one for the rich". Bloomberg. 10 November 2020. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 22 November 2020. Besoek op 12 November 2020. Vaccine goes bad five days after thawing, requires two shots; Many nations face costly ramp up of cold-chain infrastructure
  21. "Pfizer–BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer-BioNTech. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 24 Januarie 2021. Besoek op 17 Desember 2020.
  22. Hopkins JS (30 Maart 2021). "Pfizer to Test Covid-19 Vaccine That Doesn't Need Ultracold Storage". The Wall Street Journal. Geargiveer vanaf die oorspronklike op 15 Mei 2021. Besoek op 16 Mei 2021.
Hierdie artikel is in sy geheel of gedeeltelik vanuit die Engelse Wikipedia vertaal.